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药物稳定性试验有哪些

时间:2020-08-07 23:25:57 /人气:709 ℃
药物稳定性试验有哪些 匿名用户回答

包括了影响因素试验,加速试验,长期试验,具体的试验的温湿度要求,需要的批次,取样检查时间见药典附录XI,也可参照ICHQ1上的相关要求

RITA回答

(一)留样观察法。(二)用化学动力学方法研究药物的稳定性一加速试验性。(三)药物粉末、片剂、固体药物与辅料的混合物的稳定性试验。



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