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药物稳定性试验方法有哪些

时间:2020-08-07 22:54:02 /人气:688 ℃
药物稳定性试验方法有哪些 瘦竹竿回答

品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质,通过对原料药和制剂在不同条件(如温度、湿度、光线等)下稳定性的研究,掌握药品质量随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据,以确保临床用药的安全性和临床疗效。稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一,与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶段性特点,贯穿药品研究与开发全的过程,一般始于药品的临床前研究,在药品临床研究期间和上市后还应继续进行稳定性研究。本文为一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则。

不知主人是用来干嘛的。说下好帮你。

小怪回答

有小白鼠实验嘛,现在基本采用这个!

许诺言回答

肉类实验题材,预防患遗留渣缺。



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